GMP COMPLIANT CPC
CELL
CULTURE
CULTURE
採取
培養
検査
供給
About CPC
国内トップクラスの
細胞培養技術
再生医療に欠かせない細胞培養加工施設(CPC)を九州再生医療センター内に設置しております。脂肪由来の幹細胞を培養するだけでも難しいと言われている中、「生存率の高さ」と「適正な大きさ」を高い水準で実現させている国内でもトップクラスのCPCを備えております。
FBSや抗生物質を一切使用しない「無添加培養」により、患者様への副作用リスクを最小化。新鮮な生きた細胞(フレッシュセル)の状態でクリニックへ提供します。
無添加培養
FBS・抗生物質を使用しない、安全性最優先の培養技術
フレッシュセル
凍結なし・解凍なしの新鮮細胞を直接提供
トレーサビリティ
全ロットの記録・追跡が可能な品質管理体制
安定供給
全国の提携医療機関へ安定した細胞供給を実現
Safety Comparison
他社との安全性比較
| 当社CPC | 一般的な施設 | |
|---|---|---|
| FBS(ウシ胎児血清)の使用 | 不使用 | 使用 |
| 抗生物質の使用 | 不使用 | 使用 |
| 凍結保存液(DMSO)の残存 | 残存ゼロ | 残存あり |
| フレッシュセル(生細胞)供給 | 対応 | 非対応が多い |
| 細胞生存率 | 99%以上 | ― 施設により異なる |
| GMP準拠品質管理 | 完全準拠 | ― 施設により異なる |
Quality Control
品質管理プロセス
01
脂肪組織の採取
提携医療機関にて患者様から少量の脂肪組織を安全に採取します。
02
幹細胞の分離・培養
CPCにて脂肪由来幹細胞(ADSCs)を分離。無添加培養で増殖させます。
03
品質検査・確認
細胞数・生存率・無菌試験等の全項目を検査し、基準を満たした細胞のみを出荷します。
04
フレッシュセル出荷
凍結せず生きた状態のまま、治療当日に合わせて各クリニックへ届けます。