Overview
複雑な届出手続きを
一括して代行します
再生医療を提供しようとする医療機関は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき、認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、再生医療等提供計画を厚生労働大臣に届け出る義務があります。
1施設ごとに申請が必要なこの複雑な手続きを、当社が専門に一括して代行いたします。初回のご相談から届出完了後の運用サポートまで、全工程をトータルにサポートします。
REGULATORY SUPPORT
再生医療等の安全性の確保等に関する法律
第9条 提供計画の届出
法
Process
サポートの流れ
01
初回ヒアリング
・無料相談
・無料相談
クリニックの現状・希望・診療内容をヒアリングし、最適な導入プランをご提案します
02
認定委員会
の選定
の選定
クリニックの診療内容に適した認定再生医療等委員会を選定し、審査申請を準備します
03
提供計画書
の作成
の作成
再生医療等提供計画書を専門スタッフが代行作成。審査通過に向けた内容を整えます
04
委員会審査・
厚労省届出
厚労省届出
委員会審査の対応から厚生労働大臣への届出まで、全ての手続きを代行します
05
治療開始・
継続サポート
継続サポート
届出完了後も定期報告や変更届出など、継続的な運用をサポートします
Why Choose Us
選ばれる3つの理由
圧倒的な実績と専門性
全国500施設以上の再生医療等提供計画届出を代行してきた実績。複雑な法令・審査基準を熟知した専門スタッフが対応します。
スピーディーな届出対応
豊富な経験とノウハウで、届出までの期間を最短化。早期の治療開始に向けて迅速に対応します。委員会とのパイプも構築済みです。
ワンストップサポート
届出代行だけでなく、細胞供給・クリニック運営・集患まで、再生医療導入に関わる全てをワンストップで支援します。
関連法令
再生医療等の安全性の確保等に関する法律について
2014年11月に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（再生医療法）により、医療機関が再生医療を提供する場合は、①認定再生医療等委員会による審査・意見聴取、②厚生労働大臣への再生医療等提供計画の届出、が義務付けられています。この届出は施設ごとに必要であり、かつ内容の変更・更新の際も都度手続きが求められます。当社はこれらの複雑な手続きを全面的に代行し、医師が本来の医療業務に集中できる環境を整えます。
FAQ
よくあるご質問
Q
届出にはどのくらいの期間がかかりますか？
+
認定再生医療等委員会の審査スケジュールにより異なりますが、書類準備から届出完了まで概ね2〜4ヶ月程度が目安です。当社では審査通過率を高めるための書類作成のノウハウを持っており、スムーズな進行をサポートします。
Q
どのような診療科でも届出できますか？
+
内科・整形外科・美容外科・皮膚科・神経内科など、多くの診療科での届出実績があります。診療科や治療内容によって届出区分が異なるため、まずはご相談ください。最適な計画をご提案します。
Q
費用はどのくらいかかりますか？
+
コンサルティング費用はクリニックの規模や届出内容により異なります。初回相談は無料ですので、まずはお気軽にお問い合わせください。お見積りは無料で対応しております。
Q
届出後のサポートはありますか？
+
はい、届出完了後も継続的にサポートします。定期的な実績報告、治療内容変更時の変更届出、法令改正への対応など、長期にわたってクリニック運営をサポートします。